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资本热逐、估值颠覆 创新药研发领跑者索元生物

发布人:adminbuy.cn     发布时间:2019-07-16

  今年6月13日,科创板在上海陆家嘴(行情600663,诊股)金融论坛上正式宣布开板。而作为科创板重点支持行业之一,医药制造领域已有18家企业选择申报科创板,其中更包含了一众创新药制造企业。

  随着科创板正式交易日期临近,市场对于创新药投资的关注也日趋火热。多位业内人士认为,随着国内创新药政策环境逐步与欧美接轨,创新药仍是未来几年医药投资的最大“风口”。同时,发掘全球首创新药(first-in-class)的研发企业也将成为医药行业股权投资的重要方向。

  创新药将成医药投资最大“风口”

  “创新药一直是医药研发皇冠上的明珠,创新药企业陆续登陆资本市场,我国创新药研发呈现星星之火渐成燎原之势。”兴业证券(行情601377,诊股)医药行业首席分析师徐佳熹表示,从中长期而言,可以说创新药非常有可能成为未来几年医药投资的最大“风口”。

  按照目前国际上对创新药的分类,最高等级的是全球首创新药(first-in-class),相比这一领域最为发达的欧美国家,国内的相关研发成果还近乎处于空白;第二等级的是同类最佳品种(best-in- class),国内已面世了少量品种,例如目前在肿瘤免疫疗法领域,我国处于临床研究阶段的创新药数量仅次于美国,已位于世界前列;第三等级的则被称作等效、优效品种创新药(me-too、me-better)暂时是我国创新药研究的主体。

  毫无疑问,我国创新药研发亟需取得突破的领域仍主要集中在first-in-class药物的研发。

  “目前国际通行做法是通过并购或者license in的方式获得重磅创新药,比如美国辉瑞、以色列Teva以及我国的再鼎医药、基石药业、索元生物等。”久友资本执行合伙人孙毅表示,以辉瑞为例,是典型的通过并购获得重磅品种的公司,立普妥成为史上最成功me-better药物。而索元生物则是通过license in的方式获得重磅创新药。

  孙毅所提到的license in,其核心是“产品引进方”向“产品授权方”支付一定的首付款,并约定一定金额的里程碑费用以及未来的销售提成,从而获得产品在某些国家或地区的研发、生产和销售的商业化权利。

  以根植在中国,但在全球进行临床试验的索元生物为例。公司从国际大药厂引进经过临床II、III期试验证明其安全性并对部分病人有效的新药,利用其独创专有的生物标记物(biomarker)平台技术在残余的临床样本中找到可预测药物疗效的生物标记物。通过使用这些新发现的生物标记物作为伴随诊断来筛选病人,索元生物能够在敏感患者中重新开展临床试验,从而优化疗效、安全性和耐受性,提高新药研发成功率,并达到以较低的成本、较快的时间开发出一批创新药。

  “虽然license in的模式相对成熟,但是像索元这样具有全球专利技术,发现生物标记物来进行创新药研发的公司绝无仅有。”长期关注原创新药、精准医疗领域的久友资本执行合伙人孙毅表示。

  创新药估值体系将实现转变

  “无论是对于自主研发新药的企业,还是通过并购或者license in的方式获得新药品种的企业,合理的新药项目价值评估都是非常重要的。”徐佳熹表示,随着创新药政策环境逐步与欧美接轨,A股、H股资金来源的国际化和创新药标的的日益增加,未来创新药估值体系将有望实现从PEG向Pipeline(产品管线)转变,今后具有大品种pipeline的企业将会获得估值溢价。

  浙商产融投资总监王金祥认为,索元生物通过生物标记物指导的新药再生和价值重建,“性价比”远优于传统的新药研发模式。

  对比于其他创新药企业,大多只有一条或者两条全球首创新药的管线,为平衡风险,其他管线会是best-in-class或者me-better,而得益于索元生物独特的研发模式,索元生物有能力和魄力去啃first-in-class的“硬骨头”。对于不了解其技术结构和团队结构的人,可能会认为这样的管线布局存在高风险,但是对于了解的人,很容易就看到这背后蕴藏的巨大价值。

  2019年6月,一年一度的肿瘤盛会美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,索元生物就向世界展示了公司其中一条成熟的药物研制管线发表两项重要的研发成果,并且在大会上报告DGM1可能作为脑胶质瘤有效的全新生物标记物,因此受到国内外的高度关注。

  5年前,索元生物从国际一线药企礼来公司手中买下了临床III期抗肿瘤药Enzastaurin(现称DB102)的全球授权。而礼来公司出售多年研究成果的原因也很简单,Enzastaurin在III期临床试验中已宣告失败,称之为一款“废药”并不为过。

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